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干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

[本文为疾病百科知识,仅供阅读]  发布日期:2020-04-21 09:55   阅读:

  几乎所有的心血管疾病最终都可能导致心衰的发生。目前,心衰治疗的手段包括内科治疗、外科治疗、心脏移植、人工心脏,但治疗效果均不甚理想。目前,心衰的干细胞治疗仍处于研究阶段,未来走向如何?来看两项最新研究。

  1 间充质干细胞可促进心肌修复

  研究显示,间充质干细胞(MSCs)可减少心脏疤痕组织,代之以有收缩功能的心肌组织(图1)。

干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

图1

  如图2的动物模型实验所示,MSCs联合C-kit阳性心脏干细胞(CSCs),可增强心肌修复。

干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

图2

  CONCERT-CHF为II期随机对照临床试验,由德克萨斯大学休斯顿健康科学中心发起,NHLBI为合作方。其目的是评估MSCs、C-kit阳性CSCs单独以及联合治疗缺血性心肌病的可行性、安全性及有效性。预计纳入144例受试者,随机分配入联合治疗组(MSCs+CSCs)、MSCs治疗组、CSCs治疗组或安慰剂组。试验开始于2015年10月,估计2020年5月完成。

  DREAM HF试验为评估间充质前体细胞(MPCs)临床疗效的III期临床试验,预计纳入美国和加拿大32个中心的600例缺血性或非缺血性心衰患者,分别给予150M MPCs。目前已入选一半受试者。该试验的特点包括入选患者病情较重,易再发心血管事件。安全监测委员会中期分析后,建议试验继续进行。

  Hare教授预言,到2020年干细胞治疗心衰将获得审批并应用到临床中。当然,未来仍需要不断研究与改进,包括开展细胞联合治疗、细胞和基因治疗、多能干细胞治疗等。

  2 静脉注射干细胞治疗心衰,世界首个2a临床试验良好

  2016年8月,生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会(European Society of Cardiology Congress)上公布了其使用异体干细胞治疗慢性心脏衰竭(HF)适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验,研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞(itMSC)的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。

干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

  既往的干细胞研究认为,必须直接递送大量的干细胞到心肌组织来改善心脏病患者的疗效。但是,这种无论是通过导管或手术的传递机制可能需要多次的治疗,对长期慢性条件下的心衰患者并不实际。

  2013年成立于加利福尼亚州圣迭戈的CardioCell是一家全球性的生物技术公司,开发研究其独特专利型、符合cGMP条件itMSC的治疗应用。CardioCell曾从其母公司Stemedica获得itMSC的独家许可,目前用于治疗慢性心脏衰竭。

干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

  ▲itMSC 2a期临床试验的设计

  不像正常含氧量条件下生长的间充质干细胞(MSC),来源自骨髓组织的异体itMSC是在慢性缺氧条件下培养出来的。体内实验证明,相比于正常含氧量条件下生长的细胞,暴露在低氧条件的细胞显示更佳的可植入特性。相比正常氧条件下制造的MSC,itMSC分泌更高水平的生长因子,以及其它与血管生成治疗相关的重要蛋白质。

  上述2a期临床试验是一单盲、安慰剂对照的交叉性研究,在埃默里大学(Emory University)、西北大学(Northwestern University)、石溪大学(Stony Brook University)和宾夕法尼亚大学(the University of Pennsylvania)评估了通过静脉注射itMSCs的安全性和发挥疗效的可能性。

干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

  ▲itMSC静脉注射治疗有效改善左心室射血分数(LVEF) 

  该方法学表明,静脉内递送itMSCs的全身效应是可以测量的,初步展示了改善患者的治疗效果。研究结果数据表明,静脉注射的策略是安全的,耐受性良好。静脉注射itMSC改善了以下几个临床疗效指标:包括6分钟步行试验(6-minute walk test,P = 0.02); KCCQ临床总结评分(P = 0.02)和趋势改善KCCQ功能状态评分(P = 0.06)。该研究还表明,静脉注射itMSCs可抑制炎症——炎症被认为是造成心衰的重要因素之一。同时,自然杀伤(NK)细胞统计学上数量显着减少,左心室射血分数(LVEF)也有改善。总体而言,上述改善指标在安慰剂治疗组中没有观察到。这项研究结果的重要意义在于表明itMSC方案可能为心衰病人提供更实际的选择,开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。

干细胞治疗:通过干细胞治疗心衰,成当前最有前景治疗手段

  ▲itMSC 2a期临床试验的数据总结

  CardioCell的首席执行官Sergey Sikora博士说道:“基于这些颇具前途的临床试验发现,CardioCell很高兴继续更大规模的研究,使用静脉注射itMSCs来治疗心脏衰竭,包括非缺血性和缺血性心肌疾病。临床病人的健康状况在统计学上有显着改善,我们对此感到非常鼓舞。我们期待着探索多次静脉治疗是否会有进一步的疗效提高,包括是否改善心脏功能。”

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