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我国干细胞和再生医学成果水平达到也在向世界前列靠近!

[本文为疾病百科知识,仅供阅读]  发布日期:2019-10-24  阅读:1,005

  你可以想象吗?未来,曾经的“绝症”也许再无法引起恐慌。因为人类更换器官会像给汽车更换零件一样简单。

  这就是干细胞技术,通过将干细胞进行体外培养、定向诱导,培植出全新细胞、组织,成为移植器官的新来源,替换受损组织。

  中科院院长白春礼:我国干细胞和再生医学成果水平达到世界前列!

  中国科学院(中科院)举行纪念“科学的春天”40周年座谈会,中科院院长白春礼在会上介绍说:我国量子通信、中微子、铁基超导、外尔费米子、干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。

  干细胞像是生命的种子,在一定条件下,可分化成多种功能细胞,具有修复各种组织功能和再生器官的能力,被医学界称为“万能细胞”。干细胞领域技术的不断进步与发展将对人类疾病研究及寿命延长起到巨大作用。接下来我们一起来看看关于干细胞医学应用领域的最新进展!

  专家表示:近年来,化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战,以干细胞、免疫细胞改善等为代表的细胞改善新技术发展迅勐,已成为当今世界生物医药领域研发的热点。

  已有多个干细胞产品获批上市,6374项干细胞临床试验正在进行中,其中有641项临床试验Ⅲ期,未来5年范围将有更多干细胞药物获批上市。

  在化学药物研发方面,中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在处于“并跑”地位的领域之一,是赶超国际,对标中国位置的全新领域;也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。

  针对美国“干细胞技术”竞争,中国所采取的措施

  美国FDA批准3000多项干细胞的临床试验,涵盖200多种临床疾病,一旦部分干细胞制剂完成Ⅳ期临床试验,其对中国医疗界的冲击将远大于之前的化学药品,届时中国将只有进口美国的干细胞制剂或遵循美国的改善标准。专家表示,“中国要占领科学高地,如果按部就班地去做是赶不上人家的,必须弯道超车。”

  直到2015年3月,中国卫计委出台《干细胞临床研究管理办法(试行)》。如今政策禁锢逐渐过去,干细胞及转化研究领域成了国家“十三五”科技创新规划中明确指出的前瞻性重大科学问题之一,2017年国家重点专项经费更是高达9.4亿元。

  中国干细胞临床改善时代的开始

  2017年12月,中国国家食品药品监督管理总局发布《细胞改善产品研究与评价技术指导原则(试行)》。可以看出,这一系列变化标志着中国全面有序开展干细胞临床改善的时代已经来临。

  基于前期良好的理论与技术基础,随着中国干细胞临床政策的出台,新举措必将加快干细胞产品的开发进程,使行业进入快速发展阶段。

  中国细胞改善终于进入临床的大门

  《细胞改善产品研究与评价技术指导原则(试行)》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看,原来“细胞制品”改为“细胞改善产品”,可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用。

  2017年中国干细胞产业主要政策回顾

  2017年中国主要城市干细胞产业政策回顾

  指导原则的发布,让细胞改善向临床产品的目标更近一步。自2017年8月底,美国FDA批准诺华公司的细胞免疫疗法上市后,中国产业界对细胞改善上市一直充满期待,同时中国国家食药监总局发布《细胞改善产品研究与评价技术指导原则(试行)》,意味着进入临床的大门终于打开。

  

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