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多睦健康|干细胞技术获得国家支持

[本文为疾病百科知识,仅供阅读]  发布日期:2019-03-01  阅读:68

  干细胞技术作为一种前沿技术,在医疗领域有着巨大的潜力,也愈发受到国家的关注和重视。

  最近,科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,2019年国家再拨4亿元,支持12个干细胞研究方向。

  2016年至2018年,中央财政经费拨款支持的干细胞临床研究涉及黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。2019年,还将会有干细胞临床研究获得国家经费的支持。

  在“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南中,干细胞移植改善重大疾病、干细胞工程获得改善性产品及临床应用是重点支持的方向之一。

  国家支持针对神经、呼吸、消化系统或皮肤等方面某一种重大疾病或损伤,利用临床级干细胞产品进行细胞改善的临床研究。

  此外,国家还支持在多能干细胞或成体干细胞中进行基因改造,获得改善性细胞。

  通过对干细胞进行基因改造然后用来改善疾病,例如对病人的造血干细胞进行基因编辑后用来改善β地中海贫血症和镰状细胞病,这种方法在国际上已经被开发成产品,并且一些在研产品获得美国FDA的快速通道审评资格认定。

  “针对目标疾病,按照国家药品监督管理局相关规定和要求,研制不少于 1 项干细胞产品;进行系统的干细胞改善安全性和有效性评价,并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据;在完成临床研究备案的基础上,开展规范的干细胞临床研究,并获批1~2 项干细胞改善产品的临床试验批件,开展 1 期~2 期临床试验研究。”

  这是国家对干细胞移植改善重大疾病方向的申报项目的考核指标。

  当前,我国干细胞产品申报已经进入到了新的发展阶段。国家受理干细胞改善产品申请的速度比想象的要快。2018年,5个间充质干细胞改善产品的获得受理。2019年1月,干细胞新药临床试验申请就获得了批准,这是干细胞药物从实验室走向临床应用的实质性进展。

  在“干细胞及转化研究”重点专项的支持和推动下,我国干细胞产品研制以及标准化产品申报将有更多的成果展现。

  最近几年,国家以及地方政府频发政策以支持干细胞的研究及转化,在政策红利下,国内符合条件的干细胞项目有望更快地发展和转化。

  同时,干细胞技术也是多睦健康所发展的重点项目,随着其研究的深入,相信多睦也会将更多干细胞改善手段介绍给患者。

  了解更多请关注多睦健康

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