94.5%哈佛团队新冠疫苗有效率再创新高！包括重症疫苗！

　　美东时间2020年11月16日上午，Moderna宣布其mRNA-1273新冠候选疫苗在一项临床三期研究中的数据达到了预先指定的统计学功效标准，疫苗有效性为94.5％！

　　几乎同时，好消息传遍了全世界，继辉瑞之后，Moderna药厂成为了美国第二家报告疫苗远超预期的药物生产商。Moderna是美国知名生物制药公司，由哈佛团队创办于2010年。

　　更重要的是，Moderna的公告中还指出，疫苗能够有效降低感染后发展成重症的可能性——安慰剂组发生了11例重症COVID-19患者，疫苗试验组未发生重症COVID-19病例。

　　这一有效率已经达到了其三期临床试验的主要疗效终点，Moderna计划在未来几周向美国⻝品药品 监督管理局(FDA)提交一份紧急使用授权书(EUA)。

　　高达94.5%的有效率是否可以相信

　　Moderna在期社交媒体平台发表声明说：三万名美国志愿者参与了此次实验。均为18岁以上成年人，随机双盲1:1分成两组，也就是安慰剂和对照组。其中15000人在四周内注射了两针疫苗，自7月底开始三期临床试验，截至10月22日，Moderna完成了所有入组者的登记。

　　此次发布的个中期分析结果中，已经出现了95个在接种第二剂疫苗两周后感染病毒的确诊病例，包括15名老年人（65岁以上）和20名少数族裔受试者。

　　这95个确诊病例中，90人来自安慰剂对照组，5人来自疫苗组。因此能计算得出，接种疫苗降低了（90-5）/90=94.5%的感染比例，也就是疫苗的有效率为94.5%。这意味着，接种了疫苗的人相比没接种的，能降低94.5%的感染风险。

　　美国政府首席传染病专家安东尼·福西博士说，结果“确实令人震惊”。“我们正在谈论的疫苗以及即将推出的疫苗确实是隧道尽头的曙光。”这是“向我们的目标迈出了非常有力的一步”。

　　关于疫苗的副作用问题

　　现在还没有明显的安全隐患报道，但是包括扑热息痛在内的任何事物都不是100％安全的。

　　在某些患者中，注射后出现短暂的疲劳，头痛和疼痛。

　　伦敦帝国理工学院的彼得·Openshaw教授说：“这些效果是我们期望的，这种疫苗正在发挥作用并诱导出良好的免疫反应。”

　　新疫苗与辉瑞疫苗相比如何？

　　两种疫苗都使用相同的方法来注入病毒的部分遗传密码，以引起免疫应答。

　　到目前为止，辉瑞/ BioNTech疫苗的保护率约为90％，而Moderna疫苗的保护率约为95％。

　　但是两项试验仍在进行中，最终数字可能会发生变化。

　　Moderna的疫苗似乎更容易存储，因为它可以在零下20℃的温度下保持稳定长达六个月，并且可以在标准冰箱中保存长达一个月。

　　辉瑞的疫苗需要在负75摄氏度左右的条件下进行超冷存储，但是可以在冰箱中保存五天。

　　最重要的一点是：此次Moderna95例covid感染中，11例是重症，这些重症都在对照组，没有一例在疫苗组。这也许预示着，接种Moderna疫苗后，即使不慎感染，成为重症的机率也会降低。

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